คู่มือดำเนินการมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในคน
สำหรับโครงการที่ยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ครั้งแรก (Initial Submission)ลำดับ |
เอกสาร |
จำนวน |
||
1 |
หนังสือนำส่ง ผ่านผู้บังคับบัญชาหรือหน่วยงานต้นสังกัด |
1 ฉบับ |
||
2 |
แบบยื่นโครงการวิจัย (แบบฟอร์ม AF 03-01) |
7 ชุด |
||
3 |
- โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (ต้นฉบับ) - โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (สำเนา) |
1 ชุด 6 ชุด |
||
4 |
เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย (Information sheet for research participant) (แบบฟอร์ม AF 04-04) |
7 ชุด |
||
5 |
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย (Informed consent form) |
7 ชุด |
||
- เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย (แบบฟอร์ม AF 04-05) |
||||
- ตัวอย่างเอกสารแสดงความยินยอมสำหรับผู้แทน เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (AF 04-06) |
||||
- เอกสารชี้แจงและแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับเด็ก
อายุ 7-12 ปี (AF 04-07) |
||||
6 |
แบบเก็บข้อมูล/แบบบันทึกข้อมูล/แบบสอบถาม/แบบสัมภาษณ์ |
7 ชุด |
||
7 |
เอกสารรับรองที่ผ่านการอบรมด้านจริยธรรมในคนหรือด้านอื่นๆ
ที่เกี่ยวข้อง |
7 ชุด |
||
8 |
สำหรับนิสิตระดับบัณฑิตศึกษา แนบเอกสารผ่านการสอบหัวข้อวิทยานิพนธ์ (ใบ บว.3) |
7 ชุด |
||
9 |
เอกสารนิสิตระดับ ป.ตรี แนบเอกสารผ่านการสอบโครงร่างการวิจัย (ใบแต่งตั้งกรรมการสอบ) |
7 ชุด |
||
10 |
แผ่น CD ข้อมูลเอกสารทั้งหมดในแบบฟอร์ม (file word และ .pdf) |
1 แผ่น |
||
11 |
หนังสือข้อตกลงรักษาความลับของข้อมูล (ต้องลงลายมือชื่อตามจำนวนผู้วิจัยและที่ปรึกษา) (ถ้ามี) |
7 ชุด |
||
12 |
ประวัติผู้วิจัยหลักและผู้วิจัยร่วม (ลงลายมือชื่อกำกับ ระบุวันที่) |
7 ชุด |
สำหรับโครงการที่ต้องแก้ไข/ชี้แจงโครงการตามมิติที่ประชุม
ลำดับ |
เอกสาร |
จำนวน |
||
1 |
หนังสือนำส่ง ผ่านผู้บังคับบัญชาหรือหน่วยงานต้นสังกัด |
1 ฉบับ |
||
2 |
ตารางชี้แจงการปรับปรุง / แก้ไข |
4 ชุด |
||
3 |
แบบยื่นโครงการวิจัย (แบบฟอร์ม AF 03-01) |
4 ชุด |
||
4 |
- โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (ต้นฉบับ) - โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (สำเนา) |
1 ชุด |
||
5 |
แผ่น CD ข้อมูลเอกสารทั้งหมดในแบบฟอร์ม |
1 แผ่น |