แบฟอร์ม คู่มือ

คู่มือดำเนินการมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในคน

สำหรับโครงการที่ยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ครั้งแรก (Initial Submission)
ลำดับ
เอกสาร
จำนวน
1
 หนังสือนำส่ง ผ่านผู้บังคับบัญชาหรือหน่วยงานต้นสังกัด
1 ฉบับ
2
 แบบยื่นโครงการวิจัย (แบบฟอร์ม AF 03-01)
7 ชุด
3
 - โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (ต้นฉบับ)
 - โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (สำเนา)
1 ชุด
6 ชุด
4
 เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย (Information sheet for research participant)
 (แบบฟอร์ม AF 04-04)
7 ชุด
5
 เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย (Informed consent form)

7 ชุด
 - เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย (แบบฟอร์ม AF 04-05)
 - ตัวอย่างเอกสารแสดงความยินยอมสำหรับผู้แทน เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (AF 04-06)
 - เอกสารชี้แจงและแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับเด็ก อายุ 7-12 ปี (AF 04-07)
6
 แบบเก็บข้อมูล/แบบบันทึกข้อมูล/แบบสอบถาม/แบบสัมภาษณ์
7 ชุด
7
 เอกสารรับรองที่ผ่านการอบรมด้านจริยธรรมในคนหรือด้านอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
7 ชุด
8
 สำหรับนิสิตระดับบัณฑิตศึกษา แนบเอกสารผ่านการสอบหัวข้อวิทยานิพนธ์ (ใบ บว.3)
7 ชุด
9
 เอกสารนิสิตระดับ ป.ตรี แนบเอกสารผ่านการสอบโครงร่างการวิจัย (ใบแต่งตั้งกรรมการสอบ)
7 ชุด
10
 แผ่น CD ข้อมูลเอกสารทั้งหมดในแบบฟอร์ม (file word และ .pdf)
แผ่น
11
 หนังสือข้อตกลงรักษาความลับของข้อมูล (ต้องลงลายมือชื่อตามจำนวนผู้วิจัยและที่ปรึกษา) (ถ้ามี)
7 ชุด
12
 ประวัติผู้วิจัยหลักและผู้วิจัยร่วม (ลงลายมือชื่อกำกับ ระบุวันที่)
7 ชุด

 

สำหรับโครงการที่ต้องแก้ไข/ชี้แจงโครงการตามมิติที่ประชุม
ลำดับ
เอกสาร
จำนวน
1
 หนังสือนำส่ง ผ่านผู้บังคับบัญชาหรือหน่วยงานต้นสังกัด
1 ฉบับ
2
 ตารางชี้แจงการปรับปรุง / แก้ไข
4 ชุด
3
 แบบยื่นโครงการวิจัย (แบบฟอร์ม AF 03-01)
4 ชุด
4
 - โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (ต้นฉบับ)
 - โครงร่างการวิจัยฉบับเต็ม (Full proposal) (สำเนา)
1 ชุด
5
 แผ่น CD ข้อมูลเอกสารทั้งหมดในแบบฟอร์ม
แผ่น